Rappel de produits de santé

Alinity Ci-Series System Control Module (2018-08-07)

Date de début :
7 août 2018
Date d’affichage :
24 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67596

Produits touchés

Alinity Ci-Series System Control Module

Raison

La version 2.5.0 du logiciel de la série Alinity ci (numéro de liste 04V20-03) incluait des modifications de la façon dont le module de traitement Alinity i gère les problèmes liés aux mouvements dans le chemin de traitement. Après l’installation de cette nouvelle version du logiciel, des clients ont signalé une augmentation de la fréquence du code de message 5752 : "Process path move error on (0) lane. 0 = Process path lane" (erreur de mouvement dans le chemin de traitement sur la voie (0). 0 = voie du chemin de traitement). Lorsqu’un tel message s’affiche, tous les tests font l’objet d’une exception. Pour corriger l’erreur, l’opérateur doit amorcer ou reprendre le traitement des échantillons dans le module de traitement du système Alinity i. La fréquence accrue du code de message 5752 est liée à l’efficacité moindre de la procédure de reprise automatique incluse dans la version 2.5.0 du logiciel. La version 2.5.1 du logiciel (numéro de liste 04V20-05) est maintenant disponible. Cette version comprend la procédure antérieure de reprise automatique. Elle n’éliminera pas entièrement les blocages dans le chemin de traitement si des problèmes matériels sous-jacents viennent restreindre la progression, mais elle réduira la fréquence du code de message 5752.

Produits touchés

Alinity Ci-Series System Control Module

Numéro de lot ou de série
  • S/N: SCM01196
  • S/N: SCM01197
  • S/N: SCM01379
Numéro de modèle ou de catalogue

03R70-01

Entreprises
Fabricant
Abbott GmbH et Co. K.G.
Max Planck Ring 2
Wiesbaden
65205
ALLEMAGNE