Rappel de produits de santé

Alinity C and I Processing Module (2018-02-22)

Date de début :
22 février 2018
Date d’affichage :
23 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66276

Produits touchés

A. ALINITY C PROCESSING MODULE

B. ALINITY I PROCESSING MODULE

Raison

Au cours de l’installation d’un module de contrôle du système Alinity ci-series (SCM01163), le technicien d’assistance sur le terrain a observé un bord tranchant et des bavures, et s’est éraflé la main sur le bord tranchant d’un indicateur d’emplacement de module de contrôle, RSM (pièce no A-30105086-01). Cette pièce se trouve dans les modules Alinity i et c.

Produits touchés

A. ALINITY C PROCESSING MODULE

Numéro de lot ou de série

Ac01001 - Ac01025

Ac01027 - Ac01069

Ac01071 - Ac01100

Ac01102 - Ac01116

Ac01118 - Ac01129

Numéro de modèle ou de catalogue

03R67-01

Entreprises
Fabricant

Abbott GmbH et Co. K.G.

Max Planck Ring 2

Wiesbaden

65205

ALLEMAGNE


B. ALINITY I PROCESSING MODULE

Numéro de lot ou de série

Ai01001 - Ai01166

Ai01168 - Ai01172

Ai01176

Numéro de modèle ou de catalogue

03R65-01

Entreprises
Fabricant

Abbott GmbH et Co. K.G.

Max Planck Ring 2

Wiesbaden

65205

ALLEMAGNE