Rappel de produits de santé

Alinity i BNP Calibrators (2019-05-28)

Date de début :
28 mai 2019
Date d’affichage :
21 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70237

Dernière mise à jour: 2019-06-21

Produits touchés

Alinity i BNP Calibrators

Raison

Les patients et/ou les témoins peuvent présenter des résultats faussement élevés lorsque les étalonneurs et les témoins Alinity i BNP sont utilisés. L'enquête préliminaire menée par Fujirebio a révélé que le rendement de tous les lots d'étalonneurs et de témoins BNP actuellement à jour diminuait progressivement au fil du temps. L'utilisation des lots d'étalonneurs touchés peut se traduire par des résultats faussement élevés chez les patients. L'utilisation des lots de témoins touchés peut se traduire par des résultats invalides chez les patients si les valeurs se situent en dehors des plages normales.

Produits touchés

Alinity i BNP Calibrators

Numéro de lot ou de série

Contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

08P2401

Entreprises
Fabricant
Abbott GMBH & Co. K.G.
MAX PLANCK RING 2
WIESBADEN
65205
ALLEMAGNE