Alinity i BNP Calibrators (2019-05-28)
- Date de début :
- 28 mai 2019
- Date d’affichage :
- 21 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70237
Dernière mise à jour: 2019-06-21
Produits touchés
Alinity i BNP Calibrators
Raison
Les patients et/ou les témoins peuvent présenter des résultats faussement élevés lorsque les étalonneurs et les témoins Alinity i BNP sont utilisés. L'enquête préliminaire menée par Fujirebio a révélé que le rendement de tous les lots d'étalonneurs et de témoins BNP actuellement à jour diminuait progressivement au fil du temps. L'utilisation des lots d'étalonneurs touchés peut se traduire par des résultats faussement élevés chez les patients. L'utilisation des lots de témoins touchés peut se traduire par des résultats invalides chez les patients si les valeurs se situent en dehors des plages normales.
Produits touchés
Alinity i BNP Calibrators
Numéro de lot ou de série
Contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
08P2401
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott GMBH & Co. K.G.
MAX PLANCK RING 2
WIESBADEN
65205
ALLEMAGNE