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Rappel de produits de santé

ALIGNRT (2016-07-01)

Date de début :
1 juillet 2016
Date d’affichage :
29 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59616

Produits touchés

A. ALIGNRT

Raison

On a informé Vision RT que des changements involontaires peuvent être apportés aux paramètres prévus en ce qui concerne la table, en particulier les paramètres de rotation de la table, au cours de l'installation du patient. Ces changements peuvent survenir lorsqu'un utilisateur définit différentes rotations à partir de la rotation plane de la table pendant l'alignement du patient avec l'appareil AlignRT de Vision RT avant le traitement au moyen du système de radiothérapie TrueBeam de Varian. Aucun tort causé à un patient par ce problème n'a été signalé à Vision RT et à Varian.

Produits touchés

A. ALIGNRT

Numéro de lot ou de série

249-1519

Numéro de modèle ou de catalogue

ALIGNRT

Entreprises
Fabricant
VISION RT LIMITED
DOVE HOUSE, ARCADIA AVENUE
LONDON
N3 2JU
ROYAUME-UNI