Alerte concernant des produits de l’étranger

Alertes concernant des produits de l'étranger : Wood-E, Xzen Gold, Xzen XPress, XZen 1200 et XZone Premium

Date de début :
28 mai 2014
Date d’affichage :
28 mai 2014
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Source de l'APE :

Food and Drug Administration des États-Unis (FDA)

Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-39631

Introduction

La vente de ces produits n'est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produits touchés

  • Wood-E
  • Xzen Gold
  • XZen 1200
  • XZen XPress
  • XZone Premium

Wood-E, Xzen Gold, Xzen Xpress et XZen 1200

Description des produits

Ces produits sont vendus pour améliorer la performance sexuelle.

Risque

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ces produits, car ils contiennent des ingrédients pharmaceutiques non déclarés sur l'étiquette.

  • Wood-E contient du sildénafil.
  • Xzen Gold et Xzen XPress contiennent du sildénafil et du tadalafil.
  • XZen 1200 contient du tadalafil.

Le sildénafil et le tadalafil sont des médicaments sur ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Ils doivent être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Lieu d'origine

Inconnu.

Effets secondaires

Le sildénafil et le tadalafil sont à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.

De plus, les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie.

Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

X Zone Premium

Description du produit

Ce produit est vendu pour améliorer la performance sexuelle.

Risque

La FDA des États-Unis a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient du sildénafil, du tadalafil et de la dapoxétine non déclarés.

Le sildénafil et le tadalafil sont des médicaments sur ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Ils doivent être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

La dapoxétine est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement de l'éjaculation précoce dont la vente n'est pas autorisée au Canada.

Lieu d'origine

Inconnu.

Effets secondaires

Le sildénafil et le tadalafil sont à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.

De plus, les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Les effets secondaires associés à la dapoxétine peuvent inclure des convulsions, une modification de la tension artérielle, une vision trouble, des étourdissements, des maux de tête et des nausées.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence de produits précités sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ces produits sont priés de ne pas les utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation de ces produits.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 30 avril 2014, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ces produits n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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