Alerte concernant des produits de l’étranger

Alertes concernant des produits de l'étranger : Liquide Volcano Male Enhancement et capsules Volcano Male Enhancement

Date de début :
24 avril 2014
Date d’affichage :
24 avril 2014
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Médicaments, Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Source de l'APE :

Food and Drug Administration des États-Unis

Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-38819

Introduction

La vente de ces produits n'est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produits touchés

  • Liquide Volcano Male Enhancement
  • Capsules Volcano Male Enhancement

Liquide Volcano Male Enhancement et capsules Volcano Male Enhancement

Description des produits

Ces produits sont vendus pour améliorer la performance sexuelle.

Les produits rappelés sont le liquide Volcano Male Enhancement (bouteille de 2 oz) CUP 609613859960, numéro de lot 301, distribué du 1er janvier 2013 jusqu'en juillet 2013, et les capsules Volcano Male Enhancement (contenant rond en plastique noir ou blanc, avec couvercle-pression, renfermant une capsule), CUP 609613859977, numéro de lot 7455.

Risque

La Food and Drug Administration des États-Unis a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ces produits, car ils contiennent du desméthyle carbodénafil, du diméthylsildénafil et de la dapoxétine, des ingrédients pharmaceutiques non déclarés sur l'étiquette.

Le desméthyle carbodénafil et le diméthylsildénafil sont des substances non autorisées qui pourraient être similaires à des médicaments sur ordonnance utilisés pour le traitement de la dysfonction érectile et qui pourraient présenter des risques pour la santé semblables à ceux de ces médicaments. Les médicaments sur ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

La dapoxétine est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement de l'éjaculation précoce dont la vente n'est pas autorisée au Canada.

Lieu d'origine

Volcano Company de Long Beach en Californie (États-Unis).

Effets secondaires

Les médicaments utilisés pour le traitement de la dysfonction érectile sont à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Les effets secondaires associés à la dapoxétine comprennent des convulsions, une modification de la tension artérielle, une vision trouble, des étourdissements, des maux de tête et des nausées.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence de l'un des produits précités sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ces produits sont priés de ne pas les utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation de ces produits.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 4 avril 2014, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ces produits n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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