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Alerte concernant des produits de l’étranger

Alertes concernant des produits de l'étranger : 3rd Degree, Black Gold X Advanced, The Body Shot Bar Step 2, Black Label X, Super Dragon capsules, Lang Yi Hao Tablets, Hai Leng Hai Beh Herbal Itch Removing Capsule

Date de début :
13 juillet 2016
Date d’affichage :
13 juillet 2016
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-59336

Problème

Des organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que les produits précités contiennent des ingrédients actifs non déclarés.

La vente de ces produits n'est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient achetés lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.

Nom(s) de produit Risque(s) Source de l’alerte Images
Produits amaigrissants non autorisés
3rd Degree Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
Black Gold X Advanced Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
The Body Shot Bar Step 2 Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
Black Label X Sildénafil non déclaré Food and Drug Administration des États-Unis
Produits non autorisés servant à améliorer la performance sexuelle
Super Dragon Capsules (L’emballage extérieur porte l’inscription « Dragon », mais le nom « Super Dragon » figure sur les plaquettes alvéolaires)  Sildénafil non déclaré Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Lang Yi Hao Tablets Sildénafil et chloramphénicol non déclarés Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Autres produits non autorisés
Hai Leng Hai Beh Herbal Itch Removing Capsule Dexaméthasone, chlorphéniramineet paracétamol non déclarés Health Sciences Authority de Singapour

Ce que vous devrez faire

  • Communiquez avec l’Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, si vous découvrez les produits précités sur le marché canadien.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions concernant l’effet de l’utilisation d’un de ces produits sur votre santé.
  • Lisez l’étiquette des produits que vous achetez pour vous assurer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada arbore un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) de huit chiffres.

Contexte

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé.

Le chloramphénicol est un antibiotique d’ordonnance. Douleurs abdominales, réactions allergiques et insuffisance médullaire (anémie aplastique) sont des effets secondaires possibles.

La chlorphéniramine est un antihistaminique vendu sans ordonnance. Somnolence, étourdissements, confusion et vision floue sont des effets secondaires possibles.  

La dexaméthasone est un médicament stéroïdien délivré sur ordonnance pour traiter des maladies inflammatoires comme l’arthrite et les réactions allergiques. Il ne doit être pris que sous la surveillance d’un professionnel de la santé. Arythmie cardiaque, hypertension, ulcère d’estomac, troubles sanguins, troubles du système nerveux et lésions de la peau, des muscles et des os comptent parmi les effets secondaires associés à son utilisation. Consultez un professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre de la dexaméthasone, car un arrêt brutal peut entraîner des symptômes de sevrage.

Le paracétamol, aussi connu sous le nom d’acétaminophène, est un ingrédient utilisé dans des médicaments en vente libre et des médicaments sur ordonnance pour le traitement de la fièvre et de la douleur. La prise à long terme de fortes doses d’acétaminophène peut causer de graves dommages au foie.

La sibutramine servait autrefois à traiter l’obésité, mais elle ne peut plus être vendue au Canada, car elle est associée à un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral. Hypertension, augmentation de la fréquence cardiaque, sécheresse de la bouche, difficulté à dormir et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant à traiter la dysfonction érectile. Il est déconseillé aux personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques s’exposent davantage à des effets secondaires d’ordre cardiovasculaire tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleur thoracique, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.  

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler les effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.

le 12 juillet 2016, Santé Canada n’avait pris connaissance d’aucun cas possible d’effets indésirables associés à l’utilisation de ces produits.

Images

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