Alerte concernant des produits de l'étranger : JOYSMI, capsules Magnum XXL, capsules molles Meizitang Botanical Slimming, Make Coarser Make Bigger et comprimés X Power 3

Date de début :: 28 juin 2019
Type de communication :: Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Problème :: Substance non déclarée
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-70317

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Ce que vous devrez faire
Contexte
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La Therapeutic Goods Administration de l’Australie a découvert que ces produits de santé de l’étranger contiennent des ingrédients pharmaceutiques non déclarés.

La vente de ces produits n’est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.

**Produits de santé de l’étranger non homologués**
Noms des produits	Risques détectés	Source de l’alerte
Produits pour améliorer la performance sexuelle non homologués
Capsules Magnum XXL	Tadalafil non déclaré	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Make Coarser Make Bigger	Glibenclamide, diclofénac et 2-mercaptobenzothiazole non déclarés	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Comprimés X Power 3	Sildénafil non déclaré	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Produits amaigrissants non homologués
Capsules molles Meizitang Botanical Slimming	Sildénafil et N-oxyde de sildénafil non déclarés	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Autres produits non homologués
JOYSMI	Sibutramine, phénolphtaléine et frusémide non déclarés	Therapeutic Goods Administration de l’Australie

Ce que vous devrez faire

Communiquez avec Santé Canada en composant le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne si vous découvrez la présence d’un produit précité sur le marché canadien.
Consultez un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations de santé relatives à l’utilisation de n’importe lequel de ces produits.
Lisez l’étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d’identification du médicament de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM).

Contexte

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé.

Le diclofénac est un médicament d’ordonnance de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation. Ses effets secondaires comprennent une modification de la tension artérielle, des troubles gastro-intestinaux (avec ou sans saignement), de l’anémie, une insuffisance rénale et une capacité réduite de coagulation sanguine.

Le frusémide (furosémide) est un médicament diurétique sur ordonnance utilisé pour éliminer l’excès de fluide de l’organisme. Ses effets secondaires incluent des changements liés aux électrolytes (potassium en particulier), des crampes musculaires, des étourdissements, de l’hypotension, des maux de tête et des nausées.

Le glibenclamide (aussi appelé glyburide) est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter le diabète. Le glibenclamide peut entraîner une grave hypoglycémie qui peut causer des sueurs, la pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements et la confusion.

Le 2-mercaptobenzothiazole est une substance chimique surtout utilisée dans la fabrication de produits de caoutchouc et qui n’a aucune utilisation thérapeutique connue chez l’humain. Il a été démontré que l’exposition
au 2-mercaptobenzothiazole cause le cancer chez les animaux. L’exposition professionnelle au 2-mercaptobenzothiazole peut entraîner une dermatite de contact allergique (éruption cutanée) chez les humains.

La phénolphtaléine servait autrefois de laxatif, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison de possibles effets cancérigènes. La phénolphtaléine peut en outre causer les effets secondaires suivants : diminution de la tension artérielle, éruptions cutanées et saignements gastro-intestinaux.

La sibutramine était auparavant utilisée pour traiter l’obésité, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison du lien établi avec un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire comme crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC). Augmentation de la tension artérielle et du rythme cardiaque, bouche sèche, troubles du sommeil et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le sildénafil, ainsi que les substances apparentées comme l’oxyde nitrique de sildénafil (N-oxyde de sildénafil), est déconseillé au patient qui prend une forme ou l’autre de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d’hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Le tadalafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le tadalafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

composez sans frais le 1-866-234-2345;
consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

En date du 29 avril 2019, aucun effet indésirable pouvant être associé à l’utilisation de ces produits n’avait été signalé à Santé Canada.