Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés King-Wolf, capsules MAGNA-RX, My Steel Woody, comprimés Black Storm, 4L Slimness et 4L Slimburn Plus, Dream Body 450 mg, Dream Body Advanced 400 mg, Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cle...
- Date de début :
- 24 août 2016
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Numéro d’identification :
- RA-59928
Problème
Ce que vous devrez faire
Contexte
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Images
Problème
Les organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que ces produits contiennent des ingrédients pharmaceutiques non déclarés.
La vente des produits n’est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.
| Noms des produits | Risques détectés | Source de l’alerte | Images |
|---|---|---|---|
| Produits pour améliorer la performance sexuelle non autorisés | |||
| Comprimés King-Wolf | Sildénafil non déclaré | Therapeutic Goods Administration de l’Australie |
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| Capsules MAGNA-RX | Sildénafil et paracétamol (acétaminophène) non déclarés | Therapeutic Goods Administration de l’Australie |
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| My Steel Woody | Sildénafil non déclaré | Food and Drug Administration des États-Unis |
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| Comprimés Black Storm | Sildénafil et vardénafil non déclarés | Therapeutic Goods Administration de l’Australie |
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| Produits amaigrissants non autorisés | |||
| 4L Slimness et 4L Slimburn Plus | Diclofénac non déclaré | Ministère de la Santé de Hong Kong |
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| Dream Body 450 mg | Sibutramine non déclarée | Food and Drug Administration des États-Unis |
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| Dream Body Advanced 400 mg | Sibutramine non déclarée | Food and Drug Administration des États-Unis | Aucune image |
| Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse | Sibutramine, fluoxétine et sildénafil non déclarés | Food and Drug Administration des États-Unis |
 |
| Dream Body Original Formula | Sibutramine non déclarée | Food and Drug Administration des États-Unis |
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| Dream Body Extreme Gold | Sibutramine, fluoxétine et sildénafil non déclarés | Food and Drug Administration des États-Unis |
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| SBF Bee Pollen | Sibutramine non déclarée | Food and Drug Administration des États-Unis |
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| Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula | Sibutramine non déclarée | Food and Drug Administration des États-Unis |
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| Lose Weight Coffee | Sibutramine non déclarée | Ministère de la Santé de Hong Kong |
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| Autres produits non autorisés | |||
| TANGKE TEGONGYIHAOJIAONANG | Phenformine et glibenclamide non déclarés | Ministère de la Santé de Hong Kong |
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Ce que vous devrez faire
- Communiquez avec Santé Canada en composant le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne si vous découvrez la présence d’un produit précité sur le marché canadien.
- Consultez un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations de santé relatives à l’utilisation de n’importe lequel de ces produits.
- Lisez l’étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. L’étiquette de tout produit de santé dont la vente est autorisée par Santé Canada arbore un code d’identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN).
Contexte
Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé.
L’acétaminophène (aussi connu sous le nom de paracétamol) est un ingrédient utilisé dans des médicaments en vente libre et des médicaments d’ordonnance pour le traitement de la fièvre et de la douleur. La prise à long terme de fortes doses d’acétaminophène peut causer de graves dommages au foie.
Le diclofénac est un médicament d’ordonnance de la famille des anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation. Ses effets secondaires comprennent une modification de la tension artérielle, des troubles gastro-intestinaux (avec ou sans saignement), de l’anémie, une insuffisance rénale et une capacité réduite de coagulation sanguine.
La fluoxétine est un médicament d’ordonnance utilisé pour le traitement de la dépression. Ses effets secondaires incluent maux de tête, troubles du sommeil, anxiété, nausées, perte d’appétit et transpiration excessive.
Le glibenclamide (aussi appelé glyburide) est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter le diabète. Il peut entraîner une grave hypoglycémie qui peut causer des sueurs, la pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements et de la confusion.
La phenformine, qui était autrefois utilisée pour le traitement du diabète de type 2, n’est plus autorisée au Canada en raison de son association avec un risque potentiellement mortel d’acidose lactique, trouble métabolique souvent fatal entraînant l’accumulation d’une quantité anormale d’acide lactique dans le sang. Elle peut aussi entraîner une hypoglycémie, qui peut causer des sueurs, la pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements et de la confusion.
La sibutramine était auparavant utilisée pour traiter l’obésité, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison du lien établi avec un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire tels crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC). Augmentation de la tension artérielle et du rythme cardiaque, bouche sèche, troubles du sommeil et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.
Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.
Le vardénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le vardénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :
- composez sans frais le 1-866-234-2345;
- consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
En date du 22 août 2016, deux cas d’effets indésirables possiblement associés à l’utilisation des produits « MAGNA-RX Plus » et « Lose Weight Coffee » ont été signalés à Santé Canada. Parce que les renseignements sont limités, nous ne savons pas si les produits mis en cause dans les signalements sont les mêmes que ceux décrits dans la présente alerte.
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