Alerte concernant des produits de l'étranger : capsules Aphrodisiac, Blue M, BMSW 4600MG Black Ant, capsules Double Maxx D.B.M., comprimés HoliCare Metabolism Cleansing (MET-CLS), Horny Little Devil, Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee, caps...

Date de début :: 28 juin 2019
Type de communication :: Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Problème :: Substance non déclarée
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-70319

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Ce que vous devrez faire
Contexte
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Les organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que ces produits de santé de l’étranger contiennent des ingrédients pharmaceutiques non déclarés.

La vente de ces produits n’est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.

**Produits de santé de l’étranger non homologués**
Noms des produits	Risques détectés	Source de l’alerte
Produits pour améliorer la performance sexuelle non homologués
Capsules Aphrodisiac	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Blue M	Sildénafil et lignocaïne non déclarés	Ministère de la Santé de Hong Kong
BMSW 4600MG Black Ant	Sildénafil non déclaré	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Capsules Double Maxx D.B.M.	Sildénafil non déclaré	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Horny Little Devil	Sildénafil et tadalafil non déclarés	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee	Sildénafil et tadalafil non déclarés	Food and Drug Administration des États-Unis
Capsules Life Rising Holder-W Holder Warmer, capsules Life Rising NECK-ND Neck Clear et comprimés HoliCare Metabolism Cleansing (MET-CLS)	Concentrations élevées de plomb	Food and Drug Administration des États-Unis

Ce que vous devrez faire

Communiquez avec Santé Canada en composant le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne si vous découvrez la présence d’un produit précité sur le marché canadien.
Consultez un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations de santé relatives à l’utilisation de n’importe lequel de ces produits.
Lisez l’étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d’identification du médicament de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM).

Contexte

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé.

Le plomb est un métal lourd qui présente de graves risques pour la santé. Il peut s’accumuler dans les organes vitaux s’il est ingéré en grande quantité. Les enfants sont particulièrement vulnérables aux effets toxiques des métaux lourds. Douleurs abdominales, anémie, fluctuations de la tension artérielle, troubles de la reproduction (p. ex. fausse couche), faiblesse, problèmes de concentration, perte de poids, insomnie, étourdissements ainsi que lésions rénales et cérébrales sont quelques-uns des effets toxiques du plomb.

La lignocaïne, aussi appelée lidocaïne, est un médicament vendu avec ou sans ordonnance. Elle peut être utilisée comme anesthésique local ou être injectée par voie intraveineuse pour traiter des anomalies du rythme cardiaque. Rythme cardiaque anormal, hypotension, problèmes respiratoires, agitation, confusion, convulsions et coma sont de graves effets secondaires possibles de la lignocaïne.

La sibutramine était auparavant utilisée pour traiter l’obésité, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison du lien établi avec un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire comme crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC). Augmentation de la tension artérielle et du rythme cardiaque, bouche sèche, troubles du sommeil et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le sildénafil est déconseillé au patient qui prend une forme ou l’autre de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d’hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Le tadalafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le tadalafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

composez sans frais le 1-866-234-2345;
consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

En date du 29 mai 2019, aucun effet indésirable pouvant être associé à l’utilisation de ces produits n’avait été signalé à Santé Canada.