Alerte concernant des produits de l'étranger : Black Lion Pill, gélules Help 100% & Pure Natural & Body Slim, Herba Saraf, Horny Little Devil, gélules Ja Dera Max+, gélules Lida (Plus), gélules Nutra Organics Green Tea Extract, Papapa, Red Zone Xtrem...

Date de début :: 22 novembre 2018
Type de communication :: Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Problème :: Substance non déclarée
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-68358

Problème
Ce que vous devrez faire
Contexte
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
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Problème

Des organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que les produits précités contiennent des ingrédients actifs non déclarés ou des concentrations élevées de métaux lourds, ce qui présente de graves risques pour la santé.

Les produits ne sont pas homologués au Canada ni disponibles sur le marché canadien, mais ils pourraient avoir été rapportés au pays par des voyageurs ou achetés sur Internet.

**Produits de santé non autorisés de l’étranger**
Nom(s) de produit	Risque(s)	Source de l'alerte
Produits non autorisés vendus pour améliorer la performance sexuelle
Black Lion Pill	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Horny Little Devil	Sildénafil et tadalafil non déclarés	Commission européenne
Papapa	Tadalafil et hydroxyhomosildénafil non déclarés	Ministère de la Santé de Hong Kong
Red Zone Xtreme 3000, gélules	Tadalafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Rhino 69 Extreme 50000, gélules	Tadalafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Produits amaigrissants non autorisés
Help 100% & Pure Natural & Body Slim, gélules	Sibutramine non déclarée	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Ja Dera Max+, gélules	Lidocaïne non déclarée	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Lida (Plus), gélules	Sibutramine et phénolphtaléine non déclarées	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Nutra Organics Green Tea Extract, gélules	Sibutramine non déclarée	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Slim Trim Gold, gélules	Sibutramine et phénolphtaléine non déclarées	Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Autres produits non autorisés
Herba Saraf, gélules	Dexaméthasone non déclarée	Autorité des sciences de la santé de Singapour

Ce que vous devrez faire

Communiquez avec Santé Canada en composant le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne si vous découvrez les produits précités sur le marché canadien.
Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions concernant l'effet de l'utilisation d'un de ces produits sur votre santé.
Lisez l'étiquette des produits que vous achetez pour vous assurer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) de huit chiffres.

Contexte

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la surveillance d’un professionnel de la santé.

La dexaméthasone est un médicament stéroïdien délivré sur ordonnance pour traiter des affections inflammatoires comme l’arthrite et les réactions allergiques. Elle peut entraîner les effets secondaires suivants : arythmie cardiaque, élévation de la tension artérielle, ulcères de l’estomac, troubles sanguins, lésions de la peau, des muscles et des os et troubles neurologiques. Consultez un professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre de la dexaméthasone, car l’arrêt brutal peut causer des symptômes de sevrage.

La lidocaïne est un anesthésique local (médicament engourdissant) qui ne doit pas être ingéré (avalé). Son ingestion peut causer une difficulté à avaler ou à respirer, de la somnolence, une réaction allergique et une arythmie cardiaque.

La phénolphtaléine servait autrefois de laxatif, mais sa vente n'est plus autorisée au Canada en raison de possibles effets cancérogènes. La phénolphtaléine peut en outre causer les effets secondaires suivants : diminution de la tension artérielle, éruptions cutanées et saignements gastro-intestinaux.

La sibutramine servait autrefois à traiter l’obésité, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada, car la substance est associée à un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral. Hypertension, augmentation de la fréquence cardiaque, sécheresse de la bouche, difficulté à dormir et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant à traiter la dysfonction érectile. Il est déconseillé aux personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les gens souffrant de troubles cardiaques s’exposent davantage à des effets secondaires d’ordre cardiovasculaire tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Le tadalafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler les effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

composez sans frais le 1-866-234-2345;
consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.

Au 12 fevrier 2018, Santé Canada n'avait pris connaissance d'aucun cas possible d'effets indésirables associés à l'utilisation de ces produits.