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Date de début :: 8 mars 2017
Type de communication :: Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :: Médicaments
Source :: Santé Canada
Numéro d’identification :: RA-62518

Problème
Ce que vous devrez faire
Contexte
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Images

Problème

Les organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que ces produits de santé de l’étranger contiennent des ingrédients pharmaceutiques non déclarés.

La vente de ces produits n’est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.

**Produits de santé de l'étranger non autorisés**
Noms des produits	Risques détectés	Source de l’alerte	Images
Produits pour améliorer la performance sexuelle non autorisés
90° Jiushidu Capsules	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
African Viagra	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Big Penis Male Sexual Stimulant	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Black Mamba 2 Premium	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Black 3K Plus Male Sexual Enhancement Capsules	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Bl4ck 4K Capsules	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Duramaxxx	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Megajex Natural Male Sex Enhancer Dietary Supplement	Tadalafil et sildénafil non déclarés	Food and Drug Administration des États-Unis	(pas de photo)
Power Male Sexual Stimulant	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Rhino 5 1500 Capsules	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Rhino 7K 9000 Male Performance Booster	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Rhino 8 Platinum 8000	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Rhino 9 Premium 3500	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Triple Green Capsules	Sildénafil non déclaré	Food and Drug Administration des États-Unis
Produits amaigrissants non autorisés
Queen Slimming Soft Gel	Sibutramine non déclarée	Food and Drug Administration des États-Unis
VIP Bio Mangosteen Complex	Sibutramine et phénolphtaléine non déclarées	Autorité des sciences de la santé de Singapour

Ce que vous devrez faire

Communiquez avec Santé Canada en composant le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne si vous découvrez la présence d’un produit précité sur le marché canadien.
Consulter un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations de santé relatives à l’utilisation de n’importe lequel de ces produits.
Lisez l’étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d’identification du médicament de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM).

Contexte

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé.

La phénolphtaléine servait autrefois de laxatif, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison de possibles effets cancérigènes. La phénolphtaléine peut en outre causer les effets secondaires suivants : diminution de la tension artérielle, éruptions cutanées et saignements gastro-intestinaux.

La sibutramine était auparavant utilisée pour traiter l’obésité, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison du lien établi avec un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire comme crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC). Augmentation de la tension artérielle et du rythme cardiaque, bouche sèche, troubles du sommeil et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Le tadalafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le tadalafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

composez sans frais le 1-866-234-2345;
consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

En date du 12 janvier 2017, Santé Canada a reçu un signalement de réaction indésirable bénigne qui pourrait être associée à l’utilisation du produit « Black Mamba 2 Premium ».