Alerte concernant des produits de l’étranger

Alerte concernant un produit de l'étranger : VitaliKOR

Date de début :
28 mai 2014
Date d’affichage :
28 mai 2014
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Source de l'APE :

Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-39635

Introduction

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada, et il n'est pas offert sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produit touché

  • VitaliKOR

VitaliKOR Fast Acting

Description du produit

Ce produit est vendu pour améliorer la performance sexuelle. Il vient dans une bouteille de plastique transparent contenant 40 capsules de couleur bleu clair. Les lots touchés portent les numéros K58Q et F50Q.

Risque

La Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient du vardénafil et du tadalafil.

Le vardénafil et le tadalafil sont des médicaments sur ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Ils doivent être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Lieu d'origine

Selon l'emballage du produit, il est distribué par Vitality Research Labs de Las Vegas (Nevada) aux États-Unis.

Effets secondaires

Le vardénafil et le tadalafil sont à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.

De plus, les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie.

Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence du produit précité sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ce produit sont priés de ne pas l'utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation de ce produit.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 30 avril 2014, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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