Alerte concernant des produits de l’étranger

Alerte concernant un produit de l'étranger : Dr. Larry's Tranquility

Date de début :
24 avril 2014
Date d’affichage :
24 avril 2014
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Médicaments, Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Source de l'APE :

Food and Drug Administration des États-Unis

Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-38823

Introduction

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada, et il n'est pas offert sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produit touché

  • Dr. Larry's Tranquility

Dr. Larry's Tranquility

Description du produit

Ce produit est vendu comme aide-sommeil.

Les produits rappelés se présentent sous la forme de bouteilles blanches contenant 30 comprimés chacune qui portent les numéros de lots 36678 et 36680 et 9/15 comme date d'expiration.

Risque

La Food and Drug Administration des États-Unis a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient de la doxépine et de la chlorpromazine, des ingrédients pharmaceutiques non déclarés sur l'étiquette du produit.

La doxépine est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement de la dépression, de l'anxiété et des troubles du sommeil. La doxépine doit être prise uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

La chlorpromazine est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les troubles mentaux comme la schizophrénie. Ce médicament peut aussi être utilisé pour traiter les nausées et les vomissements. La chlorpromazine doit être prise uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Lieu d'origine

Health and Beyond LLC de Boca Raton en Floride (États-Unis).

Effets secondaires

Somnolence, constipation, sécheresse de la bouche et maux de tête comptent parmi les effets secondaires associés à la doxépine.

La chlorpromazine peut causer les effets secondaires suivants : somnolence ou agitation, difficulté à uriner, dysfonction sexuelle et mouvements corporels involontaires. Elle peut aussi entraîner d'autres effets secondaires, comme une rigidité musculaire, de la fièvre et de la confusion, qui peuvent être potentiellement mortels s'ils ne sont pas reconnus et traités rapidement.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence du produit précité sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ce produit sont priés de ne pas l'utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation de ce produit.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 4 avril 2014, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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