Rappel de produits de santé

Alaris System - Server Mobile Systems Manager, PCA Module, Pump & Syringe Pump Module (2020-02-04)

Date de début :
4 février 2020
Date d’affichage :
21 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72379

Dernière mise à jour: 2020-04-17

Produits touchés

  1. Alaris System - Server Mobile Systems Manager
  2. Alaris System - PCA Module
  3. Alaris System - Pump
  4. Alaris System - Syringe Pump Module

Raison

Le présent rappel vise à communiquer des mesures importantes aux utilisateurs afin d'aider à atténuer les risques potentiels liés aux cinq problèmes suivants, en attendant qu'une nouvelle version du logiciel soit disponible : 1) erreurs logicielles liées au code d'erreur de système 255-XX-XXX, 2) programmation des options de report, 3) défaillance de l'alerte signalant un niveau de pile faible, 4) priorité des alarmes de maintien de veine ouverte (KVO)/fin de la perfusion et 5) erreurs d'utilisation liées à la programmation personnalisée de la concentration.

Produits touchés

A. Alaris System - Server Mobile Systems Manager

Numéro de lot ou de série
  • Versions du logiciel 9.33 et antérieur.
  • Versions du logiciel 9.5 et antérieur.
  • Versions du logiciel 10.5 et antérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 8000
  • 8015
Entreprises
Fabricant

Carefusion 303, Inc.

10020 Pacific Mesa Blvd.

San Diego

92121-2733

Californie

ÉTATS-UNIS

B. Alaris System - PCA Module

Numéro de lot ou de série

Versions du logiciel 9.33 et antérieur.

Numéro de modèle ou de catalogue

8120

Entreprises
Fabricant

Carefusion 303, Inc.

10020 Pacific Mesa Blvd.

San Diego

92121-2733

Californie

ÉTATS-UNIS

C. Alaris System - Pump

Numéro de lot ou de série

Versions du logiciel 9.33 et antérieur.

Numéro de modèle ou de catalogue

8100

Entreprises
Fabricant

Carefusion 303, Inc.

10020 Pacific Mesa Blvd.

San Diego

92121-2733

Californie

ÉTATS-UNIS

D. Alaris System - Syringe Pump Module

Numéro de lot ou de série

Versions du logiciel 9.33 et antérieur.

Numéro de modèle ou de catalogue

8110

Entreprises
Fabricant

Carefusion 303, Inc.

10020 Pacific Mesa Blvd.

San Diego

92121-2733

Californie

ÉTATS-UNIS