Alaris System - Server Mobile Systems Manager, PCA Module, Pump & Syringe Pump Module (2020-02-04)
- Date de début :
- 4 février 2020
- Date d’affichage :
- 21 février 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72379
Dernière mise à jour: 2020-04-17
Produits touchés
- Alaris System - Server Mobile Systems Manager
- Alaris System - PCA Module
- Alaris System - Pump
- Alaris System - Syringe Pump Module
Raison
Le présent rappel vise à communiquer des mesures importantes aux utilisateurs afin d'aider à atténuer les risques potentiels liés aux cinq problèmes suivants, en attendant qu'une nouvelle version du logiciel soit disponible : 1) erreurs logicielles liées au code d'erreur de système 255-XX-XXX, 2) programmation des options de report, 3) défaillance de l'alerte signalant un niveau de pile faible, 4) priorité des alarmes de maintien de veine ouverte (KVO)/fin de la perfusion et 5) erreurs d'utilisation liées à la programmation personnalisée de la concentration.
Produits touchés
A. Alaris System - Server Mobile Systems Manager
Numéro de lot ou de série
- Versions du logiciel 9.33 et antérieur.
- Versions du logiciel 9.5 et antérieur.
- Versions du logiciel 10.5 et antérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 8000
- 8015
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Alaris System - PCA Module
Numéro de lot ou de série
Versions du logiciel 9.33 et antérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
8120
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Alaris System - Pump
Numéro de lot ou de série
Versions du logiciel 9.33 et antérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
8100
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Alaris System - Syringe Pump Module
Numéro de lot ou de série
Versions du logiciel 9.33 et antérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
8110
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS