Rappel de produits de santé

Alaris System (2020-06-30)

Date de début :
30 juin 2020
Date d’affichage :
17 juillet 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73555

Dernière mise à jour: 2020-07-17

Produits touchés

  1. Alaris System - ID Module
  2. Alaris System - Server Mobile Systems Manager
  3. Alaris System - PCA Module
  4. Alaris System - Entidal CO2 Module
  5. Alaris System - Pump
  6. Alaris System - SpO2 Module
  7. Alaris System - Syringe Pump Module

Raison

Rappel visant à informer les clients de quatre situations matérielles nécessitant une attention particulière et des mesures de la part des utilisateurs :

  1. altération des connecteurs de l'interface entre unités;
  2. bris d'éléments du plateau du module de pompe Alaris;
  3. batterie de PC mal connectée; et
  4. segment peu visible.

Produits touchés

A. Alaris System - ID Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8.4.5.0

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Alaris System - Server Mobile Systems Manager

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8000
8015

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Alaris System - PCA Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8120

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Alaris System - Entidal CO2 Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8300

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS

E. Alaris System - Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8100

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS

F. Alaris System - SpO2 Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8210
8220

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS

G. Alaris System - Syringe Pump Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8110

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
Californie
ÉTATS-UNIS