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Rappel de produits de santé

Alaris Pump Module Model 8100 (2017-06-12)

Date de début :
12 juin 2017
Date d’affichage :
26 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64562

Produits Touchés

Alaris Pump Module Model 8100

Raison

La séparation d'une ou plusieurs tiges de fixation du bloc mécanique à la façade de commande peuvent empêcher l'appareil de fournir un débit de liquide correct lors du cycle de pompage et ainsi entraîner une surperfusion ou une sous-perfusion. Elle peut aussi empêcher le déclenchement de l'alarme de la pompe en cas d'occlusion en amont ou en aval. La séparation des tiges n'est pas visible par l'utilisateur. Une surperfusion ou une sous-perfusion peut causer des lésions nécessitant une intervention médicale.

Produits touchés

Alaris Pump Module Model 8100

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros. contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

8100LVP

Entreprises
Fabricant
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
ÉTATS-UNIS