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Rappel de produits de santé

Ak 98 Dialysis Machine

Date de début :
12 juin 2017
Date d’affichage :
17 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63952

Raison

Baxter Corporation diffuse un avis de correction urgent concernant les appareils d'hémodialyse AK 98 énumérés ci-dessous. Baxter s'est rendu compte qu'un câble incorrect avait été installé sur les appareils touchés. Si l'utilisateur branche l'appareil à un réseau Ethernet, une fuite de courant plus importante que les valeurs spécifiées peut survenir. Ces unités ne sont pas conçues pour être branchées à un réseau Éthernet et ne possèdent pas cette fonctionnalité. Baxter corrigera les unités touchées en fournissant un capuchon à installer sur les connecteurs Ethernet afin de bloquer la connexion.

Produits touchés

Ak 98 Dialysis Machine

Numéro de lot ou de série

Numéros de série 13320 et plus bas

Numéro de modèle ou de catalogue

115251

Entreprises

Fabricant
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE