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Ak 98 Dialysis Machine
- Date de début :
- 12 juin 2017
- Date d’affichage :
- 17 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63952
Raison
Baxter Corporation diffuse un avis de correction urgent concernant les appareils d'hémodialyse AK 98 énumérés ci-dessous. Baxter s'est rendu compte qu'un câble incorrect avait été installé sur les appareils touchés. Si l'utilisateur branche l'appareil à un réseau Ethernet, une fuite de courant plus importante que les valeurs spécifiées peut survenir. Ces unités ne sont pas conçues pour être branchées à un réseau Éthernet et ne possèdent pas cette fonctionnalité. Baxter corrigera les unités touchées en fournissant un capuchon à installer sur les connecteurs Ethernet afin de bloquer la connexion.
Produits touchés
Ak 98 Dialysis Machine
Numéro de lot ou de série
Numéros de série 13320 et plus bas
Numéro de modèle ou de catalogue
115251
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE