AK 98, 115V BIO/ AK 98, 115V SELF-CARE and AK98 V2 115V BIO VERSION / AK 98 V2 115V BIO SELF CARE/ AK 98 V3 (2018-08-29)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| AK 98 | Tous les lots. | 115249 115251 |
| AK 98 (SW 2) | Tous les lots. | 955406 955407 |
| AK 98 (SW 3) | Tous les lots. | 955606 |
Problème
Baxter diffuse actuellement des renseignements importants en matière de sûreté en ce qui concerne la possibilité que ses appareils d’hémodialyse AK 98 produisent une ultrafiltration (UF) excessive en cas de déclenchement des alarmes liées au traitement ou de fuite de l’ultrafiltre. Une UF excessive comporte des risques pour les patients vulnérables, par exemple ceux ayant un faible poids corporel, chez qui les résultats souhaités sont une valeur d’UF de 0 ou de très faibles volumes.
Date de début du rappel: le 29 août 2018
Renseignements supplémentaires
Détails
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SWEDEN
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