Aisys Carestation Anesthesia System - Main Unit, Aisys CS2 Anesthesia Machine Main Unit (2019-03-17)

Date de début :

17 mars 2019

Date d’affichage :

18 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69622

Dernière mise à jour: 2019-04-18

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  Raison
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  Produits touchés

Produtis touchés

1. Aisys Carestation Anesthesia System - Main Unit
2. Aisys CS2 Anesthesia Machine Main Unit

Raison

Les appareils d’anesthésie Aisys CS2 équipés de la version 11 du logiciel, ainsi que les appareils d’anesthésie Aisys qui ont été mis à jour à la version 11 peuvent parfois, lors d’une utilisation inhabituelle, être incapables d’administrer la concentration voulue en mode « Fraction expirée cible » (FetCible) si ce mode est quitté automatiquement lorsqu’une procédure Pause débit gaz est en cours. Si ce mode est quitté automatiquement et que le clinicien retourne en mode FetCible, les agents anesthésiques ne seront pas distribués. Ce problème n’affecte pas le mode de contrôle du débit des gaz frais.

Produits touchés