Rappel de produits de santé

AIRO MOBILE CT SYSTEM (2021-09-19)

Date de début :
19 septembre 2021
Date d’affichage :
1 octobre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76561

Dernière mise à jour:
2021-10-01

Produits Touchés

AIRO MOBILE CT SYSTEM

Raison

Stryker a établi dans le cadre d'une enquête interne (pendant des essais à l'étape de la production) qu'un bloc de fusibles situé dans le système requiert une isolation supplémentaire pour garantir que l'appareil Airo TruCT est conforme aux exigences en matière d'électronique applicables aux dispositifs médicaux (IEC 60601-1).

Produits touchés

AIRO MOBILE CT SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

MOBICT-32

Entreprises
Fabricant

MOBIUS IMAGING, LLC

2 SHAKER ROAD

Shirley

01464

Massachusetts

ÉTATS-UNIS