AIRO MOBILE CT SYSTEM (2021-09-19)

Date de début :

19 septembre 2021

Date d’affichage :

1 octobre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76561

Dernière mise à jour:
2021-10-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

AIRO MOBILE CT SYSTEM

Raison

Stryker a établi dans le cadre d'une enquête interne (pendant des essais à l'étape de la production) qu'un bloc de fusibles situé dans le système requiert une isolation supplémentaire pour garantir que l'appareil Airo TruCT est conforme aux exigences en matière d'électronique applicables aux dispositifs médicaux (IEC 60601-1).

Produits touchés