AIRO Mobile CT Scanner (2018-08-07)
- Date de début :
- 7 août 2018
- Date d’affichage :
- 17 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67458
Produits touchés
AIRO Mobile CT Scanner
Raison
La fonction permettant de moduler le courant dans le tube (balayages modulés) ne fonctionne pas dans les systèmes AIRO avec la version logicielle 2.0.0.0., et les opérateurs ne seraient pas en mesure de s’en apercevoir avant la fin d’un balayage.
Produits touchés
AIRO Mobile CT Scanner
Numéro de lot ou de série
vérsion du logiciel 2.0.0.0
Numéro de modèle ou de catalogue
MOBICT-32
Entreprises
- Fabricant
-
MOBIUS IMAGING, LLC
2 SHAKER ROAD
Shirley
01464
Massachusetts
ÉTATS-UNIS