Air USP

Date de début :

26 mars 2013

Date d’affichage :

23 avril 2013

Type de communication :

Retrait de marché de médicaments

Sous-catégorie :

Médicaments

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-26859

• Raison
• Étendue de la distribution
• Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Air USP

Raison

À la suite de la plainte d'un consommateur, il a été établi que deux bouteilles étaient hors norme en ce qui a trait aux concentrations d'impuretés du dioxyde de carbone (CO2). Les bouteilles ont été renvoyées à Praxair pour analyse, et des essais ont révélé que les bouteilles contenaient, respectivement, 720 PPM et 728 PPM de dioxyde de carbone, des valeurs supérieures à la norme de 500 PPM. Une des bouteilles, toujours conservée dans les locaux de Praxair, contenait 670 PPM de CO2. L'autre bouteille, également dans les locaux de Praxair, contenait 655 PPM. L'air atmosphérique contient généralement environ 350 PPM de dioxyde de carbone. Selon l'ACGIH, la limite TLV-TWA (valeur moyenne pondérée par le temps) est de 5 000

Étendue de la distribution

Alb., Sask, Man., Ont., T.-N.

Produits touchés