AIGUILLE DE BIOPSIE OSSEUSE DE CALIBRE 11 (2015-06-26)

Date de début :

26 juin 2015

Date d’affichage :

29 juillet 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54444

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touches

A. AIGUILLE DE BIOPSIE OSSEUSE DE CALIBRE 11

Raison

Le fabricant a reçu des avis de clients signalant un défaut potentiel du conditionnement primaire de l'emballage-coque, ce qui pourrait compromettre la stérilité du produit à l'intérieur du plateau. Le fabricant a évalué tout l'inventaire interne et a conclu que le taux d'anomalie prévu est très faible. Comme mesure de précaution, le fabricant procède à un rappel volontaire du produit en cause pour aviser les clients de ce défaut potentiel de l'emballage. Le fabricant n'a reçu aucun rapport d'incident ayant causé des préjudices à un patient ou une infection attribuables à ce problème. Toutefois, il convient de noter que toute intervention médicale effractive réalisée au moyen de produits non stériles peut causer une infection chez le patient.

Produits touchés