Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
AIA -360 and AIA 600 II Systems (2016-07-13)
- Date de début :
- 13 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 5 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59706
Produits touchés
A. AIA-360 Analyzer System - Instrument
B. AIA-600 II System - Analyzer
C. AIA-600 II Automated Enzyme Immunoassay System - Instrument
Raison
Il y a un risque que l'asfotase alfa interfère avec les essais AIA de la société Tosoh. L'analyse d'échantillons prélevés chez des patients peut donner des résultats faussement élevés/diminués.
Produits touchés
A. AIA-360 Analyzer System - Instrument
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
19945
Entreprises
- Fabricant
-
Tosoh Corporation
Shiba-Koen First Bldg
3-8-2
105-8623
JAPON
B. AIA-600 II System - Analyzer
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
19328
Entreprises
- Fabricant
-
Tosoh Corporation
Shiba-Koen First Bldg
3-8-2
105-8623
JAPON
C. AIA-600 II Automated Enzyme Immunoassay System - Instrument
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
19328
Entreprises
- Fabricant
-
Tosoh Corporation
Shiba-Koen First Bldg
3-8-2
105-8623
JAPON