Agent de scellement dural DuraSeal
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Agent de scellement dural DuraSeal
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de série ou de lot |
|---|---|---|
| Agent de scellement dural DuraSeal | 60554149 60564284 60494436 60500849 60585323 60510579 60409924 60415721 60483206 | 209005 |
Problème
Une enquête interne a permis de déterminer qu’il n’y a pas de restriction d’âge dans le mode d’emploi canadien du système de scellement dural DuraSeal. Après examen du mode d’emploi et des preuves à l’appui, il a été déterminé que la restriction d’âge suivante devait être incluse dans le mode d’emploi : « Mise en garde : ne pas utiliser chez les patients de moins de 13 ans. »
Date de début du rappel: Le 13 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Integra Lifesciences Corporation Also Dba Integra Neurosciences
1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, United States, 08540
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77181
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