Rappel de produits de santé

Aesculap Inc. – Ensembles d’instruments chirurgicaux

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Aesculap Inc. – Ensembles d’instruments chirurgicaux
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
ATR.SUCT 10FR 90UP Sans objet. MF111R
ENSEMBLE DE DERMATOME DE GOULIAN, 1 MANCHE, 5 LAMES Sans objet. MD025
Canule lacrymale Sans objet. RANDOLPH CYCLODIALYSIS CANNULA 19G
Canule lacrymale Sans objet. BISHOP-HARMON CANNULA ANG 19G 24MM
Aiguille House d’Aes. Sans objet. HOUSE NEEDLE CVD SEMI-S 165MM
Aiguille House d’Aes. Sans objet. HOUSE NEEDLE CVD SEMI-S ROSEN-PT 165MM
Atr.Suction Sans objet. ATR.SUCT 7FR 90UP 215MM
Atr.Suction Sans objet. ATR.SUCT 7FR 90DN 215MM
ELAN/MICROTRON IRRIG-TUBINGDIS Sans objet. US431
Couteau nasal Sans objet. MCCABE KNIFE DISSEC BLDANG 20&40 185MM
Couteau nasal Sans objet. FREER SEPTUM KNIFE 5X8MM 155MM
Couteau nasal Sans objet. HOUSE INCUDOSTAPEDIAL KNIFE ANG 168MM
Canule d’injection d’air Sans objet. AIR INJECTION CANNULA 27 GAUGE 19MM
Longue canule de Frazier Sans objet. FRAZIER LONG-SUCT 12FR 165MMWRK-LGTH
Longue canule de Frazier Sans objet. FRAZIER LONG-SUCT 8FR 165MM WRK-LGTH
Longue canule de Frazier Sans objet. YANKAUER SUCTION TUBE CVD 350MM
Longue canule de Frazier Sans objet. FRAZIER LONG-SUCT 11FR 165MM WRK-LGTH
Longue canule de Frazier Sans objet. HOUSE SUCTION TUBE STR 20GA 105MM
Longue canule de Frazier Sans objet. CLEANING WIRE F/BARON SUCTION TUBES
Longue canule de Frazier Sans objet. ANDREWS PYNCHON SUCTION TUBE 225MM
Longue canule de Frazier Sans objet. FRAZIER LONG-SUCT 10FR 165MM WRK-LGTH
Longue canule de Frazier Sans objet. STYLET F/MD129R 12FR
Longue canule de Frazier Sans objet. STYLET, FOR SUCTION CANNULA MD125R, 8 FR
Longue canule de Frazier Sans objet. TIP FOR ANDREWS PYNCHON SUCTION
ATR.SUCT 10FR 90DN Sans objet. MF108R
Curette de ROSEN, angle de 45 degrés, 2 mm x 158 mm Sans objet. MA292R
Câble bipolaire réutilisable Sans objet. US359
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,230X125X1.5MM,INS,IRRG
Goldtip BIPOFCP Sans objet. REVERSE ACTION FCPS INSUL 1.0MM 254MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 150/50/1.0MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 190/90/2.0MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,215X115X1.0MM,INS,IRRG
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 255/150/0.7MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,195X75X1.5MM,INS,IRRG
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,195X75X1.5MM,INS,NONIRR
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 150/50/0.5MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 215/115/0.5MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 215/115/1.0MM
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,190X90X2.0MM,INS,IRRG
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,254X146X0.7MM,INS,IRRG
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOFCP,215X115X0.5MM,INS,IRRG
Goldtip BIPOFCP Sans objet. GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 230/125/1.5MM

Problème

AIC a appris que certains instruments médicaux étaient vendus et distribués sur le marché canadien sans homologation de Santé Canada. Veuillez noter que, même si ces instruments n’étaient pas homologués, on a déterminé qu’ils ne représentaient pas de danger pour les patients en s’appuyant sur un certain nombre de facteurs, parmi lesquels le nombre faible (ou inexistant) d’événements indésirables au Canada et ailleurs dans le monde, le lien de ces instruments avec des instruments homologués (p. ex. lorsqu’il s’agissait d’accessoires d’instruments qui, eux, étaient homologués), leur proximité avec d’autres instruments homologués au Canada et le fait qu’ils étaient homologués ailleurs dans le monde, facteurs selon lesquels ces instruments respectent les exigences voulues en matière d’innocuité et d’efficacité.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises

Aesculap Inc.

3773 Corporate Parkway, Center Valley, Pennsylvania, United States, 18034

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81369

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