Rappel de produits de santé

Aesculap Inc. – Ensembles d’instruments chirurgicaux

Marque(s)
Aesculap Inc.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Aesculap Inc. – Ensembles d’instruments chirurgicaux
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

ATR.SUCT 10FR 90UP

Sans objet.

MF111R

ENSEMBLE DE DERMATOME DE GOULIAN, 1 MANCHE, 5 LAMES

Sans objet.

MD025

Canule lacrymale

Sans objet.

RANDOLPH CYCLODIALYSIS CANNULA 19G

Canule lacrymale

Sans objet.

BISHOP-HARMON CANNULA ANG 19G 24MM

Aiguille House d’Aes.

Sans objet.

HOUSE NEEDLE CVD SEMI-S 165MM

Aiguille House d’Aes.

Sans objet.

HOUSE NEEDLE CVD SEMI-S ROSEN-PT 165MM

Atr.Suction

Sans objet.

ATR.SUCT 7FR 90UP 215MM

Atr.Suction

Sans objet.

ATR.SUCT 7FR 90DN 215MM

ELAN/MICROTRON IRRIG-TUBINGDIS

Sans objet.

US431

Couteau nasal

Sans objet.

MCCABE KNIFE DISSEC BLDANG 20&40 185MM

Couteau nasal

Sans objet.

FREER SEPTUM KNIFE 5X8MM 155MM

Couteau nasal

Sans objet.

HOUSE INCUDOSTAPEDIAL KNIFE ANG 168MM

Canule d’injection d’air

Sans objet.

AIR INJECTION CANNULA 27 GAUGE 19MM

Longue canule de Frazier

Sans objet.

FRAZIER LONG-SUCT 12FR 165MMWRK-LGTH

Longue canule de Frazier

Sans objet.

FRAZIER LONG-SUCT 8FR 165MM WRK-LGTH

Longue canule de Frazier

Sans objet.

YANKAUER SUCTION TUBE CVD 350MM

Longue canule de Frazier

Sans objet.

FRAZIER LONG-SUCT 11FR 165MM WRK-LGTH

Longue canule de Frazier

Sans objet.

HOUSE SUCTION TUBE STR 20GA 105MM

Longue canule de Frazier

Sans objet.

CLEANING WIRE F/BARON SUCTION TUBES

Longue canule de Frazier

Sans objet.

ANDREWS PYNCHON SUCTION TUBE 225MM

Longue canule de Frazier

Sans objet.

FRAZIER LONG-SUCT 10FR 165MM WRK-LGTH

Longue canule de Frazier

Sans objet.

STYLET F/MD129R 12FR

Longue canule de Frazier

Sans objet.

STYLET, FOR SUCTION CANNULA MD125R, 8 FR

Longue canule de Frazier

Sans objet.

TIP FOR ANDREWS PYNCHON SUCTION

ATR.SUCT 10FR 90DN

Sans objet.

MF108R

Curette de ROSEN, angle de 45 degrés, 2 mm x 158 mm

Sans objet.

MA292R

Câble bipolaire réutilisable

Sans objet.

US359

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,230X125X1.5MM,INS,IRRG

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

REVERSE ACTION FCPS INSUL 1.0MM 254MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 150/50/1.0MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 190/90/2.0MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,215X115X1.0MM,INS,IRRG

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 255/150/0.7MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,195X75X1.5MM,INS,IRRG

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,195X75X1.5MM,INS,NONIRR

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 150/50/0.5MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 215/115/0.5MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 215/115/1.0MM

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,190X90X2.0MM,INS,IRRG

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,254X146X0.7MM,INS,IRRG

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOFCP,215X115X0.5MM,INS,IRRG

Goldtip BIPOFCP

Sans objet.

GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 230/125/1.5MM

Problème

AIC a appris que certains instruments médicaux étaient vendus et distribués sur le marché canadien sans homologation de Santé Canada. Veuillez noter que, même si ces instruments n’étaient pas homologués, on a déterminé qu’ils ne représentaient pas de danger pour les patients en s’appuyant sur un certain nombre de facteurs, parmi lesquels le nombre faible (ou inexistant) d’événements indésirables au Canada et ailleurs dans le monde, le lien de ces instruments avec des instruments homologués (p. ex. lorsqu’il s’agissait d’accessoires d’instruments qui, eux, étaient homologués), leur proximité avec d’autres instruments homologués au Canada et le fait qu’ils étaient homologués ailleurs dans le monde, facteurs selon lesquels ces instruments respectent les exigences voulues en matière d’innocuité et d’efficacité.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises

Aesculap Inc.

3773 Corporate Parkway, Center Valley, Pennsylvania, United States, 18034

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81369

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Date de modification :