Aesculap Inc. – Ensembles d’instruments chirurgicaux
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| ATR.SUCT 10FR 90UP | Sans objet. | MF111R |
| ENSEMBLE DE DERMATOME DE GOULIAN, 1 MANCHE, 5 LAMES | Sans objet. | MD025 |
| Canule lacrymale | Sans objet. | RANDOLPH CYCLODIALYSIS CANNULA 19G |
| Canule lacrymale | Sans objet. | BISHOP-HARMON CANNULA ANG 19G 24MM |
| Aiguille House d’Aes. | Sans objet. | HOUSE NEEDLE CVD SEMI-S 165MM |
| Aiguille House d’Aes. | Sans objet. | HOUSE NEEDLE CVD SEMI-S ROSEN-PT 165MM |
| Atr.Suction | Sans objet. | ATR.SUCT 7FR 90UP 215MM |
| Atr.Suction | Sans objet. | ATR.SUCT 7FR 90DN 215MM |
| ELAN/MICROTRON IRRIG-TUBINGDIS | Sans objet. | US431 |
| Couteau nasal | Sans objet. | MCCABE KNIFE DISSEC BLDANG 20&40 185MM |
| Couteau nasal | Sans objet. | FREER SEPTUM KNIFE 5X8MM 155MM |
| Couteau nasal | Sans objet. | HOUSE INCUDOSTAPEDIAL KNIFE ANG 168MM |
| Canule d’injection d’air | Sans objet. | AIR INJECTION CANNULA 27 GAUGE 19MM |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | FRAZIER LONG-SUCT 12FR 165MMWRK-LGTH |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | FRAZIER LONG-SUCT 8FR 165MM WRK-LGTH |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | YANKAUER SUCTION TUBE CVD 350MM |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | FRAZIER LONG-SUCT 11FR 165MM WRK-LGTH |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | HOUSE SUCTION TUBE STR 20GA 105MM |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | CLEANING WIRE F/BARON SUCTION TUBES |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | ANDREWS PYNCHON SUCTION TUBE 225MM |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | FRAZIER LONG-SUCT 10FR 165MM WRK-LGTH |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | STYLET F/MD129R 12FR |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | STYLET, FOR SUCTION CANNULA MD125R, 8 FR |
| Longue canule de Frazier | Sans objet. | TIP FOR ANDREWS PYNCHON SUCTION |
| ATR.SUCT 10FR 90DN | Sans objet. | MF108R |
| Curette de ROSEN, angle de 45 degrés, 2 mm x 158 mm | Sans objet. | MA292R |
| Câble bipolaire réutilisable | Sans objet. | US359 |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,230X125X1.5MM,INS,IRRG |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | REVERSE ACTION FCPS INSUL 1.0MM 254MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 150/50/1.0MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 190/90/2.0MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,215X115X1.0MM,INS,IRRG |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 255/150/0.7MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,195X75X1.5MM,INS,IRRG |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,195X75X1.5MM,INS,NONIRR |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 150/50/0.5MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 215/115/0.5MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 215/115/1.0MM |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,190X90X2.0MM,INS,IRRG |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,254X146X0.7MM,INS,IRRG |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOFCP,215X115X0.5MM,INS,IRRG |
| Goldtip BIPOFCP | Sans objet. | GOLDTIP BIPOLAR FCPS STR 230/125/1.5MM |
Problème
AIC a appris que certains instruments médicaux étaient vendus et distribués sur le marché canadien sans homologation de Santé Canada. Veuillez noter que, même si ces instruments n’étaient pas homologués, on a déterminé qu’ils ne représentaient pas de danger pour les patients en s’appuyant sur un certain nombre de facteurs, parmi lesquels le nombre faible (ou inexistant) d’événements indésirables au Canada et ailleurs dans le monde, le lien de ces instruments avec des instruments homologués (p. ex. lorsqu’il s’agissait d’accessoires d’instruments qui, eux, étaient homologués), leur proximité avec d’autres instruments homologués au Canada et le fait qu’ils étaient homologués ailleurs dans le monde, facteurs selon lesquels ces instruments respectent les exigences voulues en matière d’innocuité et d’efficacité.
Renseignements supplémentaires
Détails
Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway, Center Valley, Pennsylvania, United States, 18034
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