AERO-AL Revison Housing (2019-09-23)

Date de début :

23 septembre 2019

Date d’affichage :

15 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71595

Dernière mise à jour: 2019-11-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

AERO-AL Revison Housing

Raison

À la suite d’une inspection de routine effectuée par le personnel de Stryker, la société a appris le 30 août 2019 que, dans certains cas, le dispositif d’ajustement (Revision Housing) du système AERO-AL pouvait se fracturer. Aucun cas de fracture n’a été signalé pendant une intervention chirurgicale.

L’enquête menée par Stryker a permis de déterminer que le dispositif d’ajustement est sujet à des fractures lorsqu’il est exposé à des contraintes résultant d’une déformation du couvercle des plateaux et des supports qui retiennent les instruments pendant le transport et l’entreposage.

Produits touchés