Rappel de produits de santé

AERO-AL Revison Housing (2019-09-23)

Date de début :
23 septembre 2019
Date d’affichage :
15 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71595

Dernière mise à jour: 2019-11-15

Produits touchés

AERO-AL Revison Housing

Raison

À la suite d’une inspection de routine effectuée par le personnel de Stryker, la société a appris le 30 août 2019 que, dans certains cas, le dispositif d’ajustement (Revision Housing) du système AERO-AL pouvait se fracturer. Aucun cas de fracture n’a été signalé pendant une intervention chirurgicale.

L’enquête menée par Stryker a permis de déterminer que le dispositif d’ajustement est sujet à des fractures lorsqu’il est exposé à des contraintes résultant d’une déformation du couvercle des plateaux et des supports qui retiennent les instruments pendant le transport et l’entreposage.

Produits touchés

AERO-AL Revison Housing

Numéro de lot ou de série

48921004

Numéro de modèle ou de catalogue

48921004

Entreprises
Fabricant
Stryker Spine SA
Le cret du locle 10A
Chaux-de-Fonds / NE
2300
SUISSE