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Aequalis - broche d'implant huméral (2014-12-08)
- Date de début :
- 8 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 23 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42983
Produits retirés de marché
Aequalis - broche d'implant huméral
Raison
Le retrait est réalisé à titre de mesure préventive, à la suite de la mise en évidence d'un risque de fragilité de certaines parties au fil du temps, qui peuvent mener au bris des broches à ancrage huméral pendant la chirurgie. Plusieurs incidents ont été consignés et décrivent le bris de certaines broches à ancrage huméral. À la suite de ces plaintes, Tornier a décidé que de nouvelles broches remplaceront les anciennes.
Produits touchés
Aequalis - broche d'implant huméral
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- MWA025
- MWA026
- MWA027
Entreprises
- Fabricant
-
TORNIER SAS
161, rue Lavoisier
Montbonnot Cedex, Saint Martin
38330
FRANCE