Aequalis Ascend Flex - Humeral Stems (2019-11-11)
- Date de début :
- 11 novembre 2019
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71758
Dernière mise à jour: 2019-12-02
Produits touchés
A. Aequalis Ascend Flex - Standard PTC Humeral Stem
B. Aequalis Ascend Flex - Long PTC Humeral Stem
C. Aequalis Ascend Flex - Standard Cemented Humeral Stem
D. Aequalis Ascend Flex - Long Cemented Humeral Stem
Raison
Dans de rares cas, les tiges humérales Aequalis Ascend Flex peuvent frotter contre l'emballage-coque dans lequel elles sont placées, ce qui fait qu'une partie du matériau d'emballage (PETG) se décolle et se fixe aux tiges. Ce matériau n’est ni toxique ni cytotoxique, et le taux d'occurrence est très faible (0,02 %).
Produits touchés
A. Aequalis Ascend Flex - Standard PTC Humeral Stem
Numéro de lot ou de série
Tous les codes.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Tornier S.A.S.
161 Rue Lavoisier
Montbonnot
FRANCE
B. Aequalis Ascend Flex - Long PTC Humeral Stem
Numéro de lot ou de série
Tous les codes.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Tornier S.A.S.
161 Rue Lavoisier
Montbonnot
FRANCE
C. Aequalis Ascend Flex - Standard Cemented Humeral Stem
Numéro de lot ou de série
Tous les codes.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Tornier S.A.S.
161 Rue Lavoisier
Montbonnot
FRANCE
D. Aequalis Ascend Flex - Long Cemented Humeral Stem
Numéro de lot ou de série
Tous les codes.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Tornier S.A.S.
161 Rue Lavoisier
Montbonnot
FRANCE