Advia Chemistry Systems (2017-02-13)

Date de début :

13 février 2017

Date d’affichage :

28 février 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-62416

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Advia Chemistry System - Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) Assay
B. Advia Chemistry System - Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL) Assay
C. Advia 1200 Chemistry System - Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) Assay
D. Advia 1200 Chemistry System - Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL) Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics fait le point sur le mode d'emploi de tous les réactifs lactate déshydrogénase L-P (LDLP) et lactate déshydrogénase P-L (LDPL) pour les systèmes Advia Chemistry. Les énoncés ci-dessous seront retirés de la section des usages prévus dans le mode d'emploi actuel des réactifs lactate déshydrogénase destinés aux systèmes Advia Chemistry :

Advia Chemistry LDLP : Ils peuvent aussi être utilisés pour surveiller le traitement des cancers.

Advia Chemistry LDPL: Ils peuvent aussi être utilisés pour surveiller le traitement des cancers et des cancers étendus.

Les usages prévus figurant dans le mode d'emploi révisé sont les suivants :

Advia Chemistry LDLP : Diagnostic in vitro par quantification de l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sérum et le plasma humains au moyen d'un système Advia Chemistry. Ces mesures servent principalement au diagnostic et au traitement des infarctus du myocarde et du poumon.

Advia Chemistry LDPL: Diagnostic in vitro par quantification de l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sérum et le plasma humains au moyen d'un système Advia Chemistry. Ces mesures servent principalement au diagnostic et au traitement des infarctus du myocarde et du poumon.

Produits touchés