ADVIA Chemistry System-LIPASE (LIP) Assay (2019-12-23)

Date de début :

23 décembre 2019

Date d’affichage :

20 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72121

Dernière mise à jour: 2020-01-21

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ADVIA Chemistry System-LIPASE (LIP) Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. a reçu des plaintes de clients concernant l'échec des étalonnages et l'inexactitude des résultats des échantillons de contrôle de qualité et des échantillons de patients lorsque le lot 485700 du réactif lipase d'ADVIA Chemistry est utilisé. L'enquête préliminaire a révélé que ce ne sont pas tous les contenants de ce lot de réactifs qui sont touchés.

Produits touchés