ADVIA Centaur XPT Instrument (2020-02-26)

Date de début :

26 février 2020

Date d’affichage :

13 mars 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72575

Dernière mise à jour: 2020-03-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ADVIA Centaur XPT Instrument

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a relevé deux problèmes logiciels touchant la version 1.5.1 et les versions antérieures du logiciel d'ADVIA Centaur XPT. Il s'agit des problèmes suivants :

1. Version 1.4 et versions antérieures du logiciel d'ADVIA Centaur XPT—Le système atteint le nombre maximal de définitions d'étalonnage permis par le logiciel, et l'opérateur est incapable de numériser de nouvelles définitions d'étalonnage ou de supprimer les définitions anciennes ou expirées. Un problème semblable peut se produire lorsque l'opérateur numérise une nouvelle carte d'étalonnage de test et que les renseignements sur le numéro de lot correspondant sont déjà définis dans la base de données.
2. Versions logicielles 1.5 et 1.5.1 d'ADVIA Centaur XPT—Le système peut produire de façon sporadique une erreur lors de la procédure quotidienne de nettoyage automatique ou manuelle. Voici les trois types d'erreurs qui peuvent être observées le cas échéant :
   • 01 302 01 017—Un capteur n'est pas détecté dans l'intervalle prévu pendant le mouvement du rotor.
   • 01 600 10 01—Le luminomètre est hors ligne.
   • 01 302 02 05—Erreur indiquant que le moteur est occupé pendant le déplacement de la sonde d'élimination.

Les problèmes décrits ci-dessus seront corrigés dans une version ultérieure du logiciel d'ADVIA Centaur XPT.

Produits touchés