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ADVIA CENTAUR SYSTEM-VITAMIN D TOTAL (VITD) REAGENTS
- Date de début :
- 5 octobre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60674
Produits touchés
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé un changement de biais par rapport au mode d'emploi en ce qui concerne les tubes de prélèvement de sérum et de plasma destinés au TEST ADVIA CENTAUR VITAMIN D. Des données nouvellement évaluées ont révélé une régression de Deming entre 0,93 et 0,95 pour les échantillons de plasma comparativement aux échantillons de sérum, alors que les données de comparaison sur le prélèvement des échantillons figurant dans le mode d'emploi indiquent une régression linéaire allant jusqu'à 1,09.
Produits touchés
ADVIA CENTAUR SYSTEM-VITAMIN D TOTAL (VITD) REAGENTS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10699201
10699533
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New Jersey
ÉTATS-UNIS