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Rappel de produits de santé

Advia Centaur System - Calibrators

Date de début :
13 juin 2017
Date d’affichage :
7 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63862

Raison

Un biais négatif a été confirmé avec la trousse de dosage de l'oestradiol Advia Centaur Enhanced Estradiol (eE2) sur les instruments Advia Centaur, Advia Centaur XP et Advia Centaur XPT lorsque l'étalonnage est effectué avec l'étalon 30 (calibrator 30) dont le numéro de lot se termine par 21 (C3021) comparativement au même étalon dont le numéro de lot se termine par 20 (C3020).

Produits touchés

Advia Centaur System - Calibrators

Numéro de lot ou de série

00387A21
00388A21
15448A21
16673A21
36243A21
51211A21

Numéro de modèle ou de catalogue

10379810
10379811

Entreprises

Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS