Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Advia Centaur System - Calibrators
- Date de début :
- 13 juin 2017
- Date d’affichage :
- 7 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63862
Raison
Un biais négatif a été confirmé avec la trousse de dosage de l'oestradiol Advia Centaur Enhanced Estradiol (eE2) sur les instruments Advia Centaur, Advia Centaur XP et Advia Centaur XPT lorsque l'étalonnage est effectué avec l'étalon 30 (calibrator 30) dont le numéro de lot se termine par 21 (C3021) comparativement au même étalon dont le numéro de lot se termine par 20 (C3020).
Produits touchés
Advia Centaur System - Calibrators
Numéro de lot ou de série
00387A21
00388A21
15448A21
16673A21
36243A21
51211A21
Numéro de modèle ou de catalogue
10379810
10379811
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS