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Rappel de produits de santé

ADVIA Centaur system- CA19-9 Assay

Date de début :: 19 octobre 2016
Date d’affichage :: 16 décembre 2016
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61462

Raison
Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a observé que les résultats du dosage du CA 19-9 avec le système ADVIA Centaur CP étaient plus bas que ceux obtenus avec les systèmes ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP ou ADVIA Centaur XPT lors de l'analyse des échantillons de patients. Siemens tente de déterminer la cause de ce problème. Le problème touche les clients qui utilisent de façon interchangeable l'ADVIA Centaur CP et le système ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP ou ADVIA Centaur XPT pour le dosage en série du CA 19-9 pour la surveillance des patients.

Produits touchés