Rappel de produits de santé

ADVIA Centaur System - B-Type Natriupretic Peptide (BNP), TSH3-ULTRA (TSH3-UL) Assay and ADVIA Centaur CP System - B-Type Natriupretic Peptide (BNP), TSH3-ULTRA (TSH3-UL) Assay (2017-12-21)

Date de début :
21 décembre 2017
Date d’affichage :
12 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65654

Produits touchés

  1. ADVIA Centaur CP System - B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Assay
  2. ADVIA Centaur System - B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Assay
  3. ADVIA Centaur System - Tsh3-Ultra (Tsh3-Ul) Assay
  4. ADVIA Centaur CP System - Tsh3-Ultra (Tsh3-Ul) Assay

Raison

Les systèmes ADVIA Centaur CP, XP et XPT n’indiqueront pas l’arrivée à échéance de la trousse Multi-diluent 15 au terme de la période requise de 7 jours de stabilité dans l’appareil, si l’un des lots visés de peptide natriurétique de type B (BNP) ou de TSH3-UL est présent dans le système au moment des dilutions dans l’appareil. Dans le cas du système ADVIA Centaur XPT seulement, le système devient inopérable dans certaines conditions.

Produits touchés

A. ADVIA Centaur CP System - B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Assay

Numéro de lot ou de série

les numéros se terminent par 192, 193, 196

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 02816138
  • 02816634
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS

B. ADVIA Centaur System - B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Assay

Numéro de lot ou de série

les numéros se terminent par 192, 193, 196

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 02816138
  • 02816634
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS

C. ADVIA Centaur System - Tsh3-Ultra (Tsh3-Ul) Assay

Numéro de lot ou de série

les numéros se terminent par 298 & 301

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 06491072
  • 06491080
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS

D. ADVIA Centaur CP System - Tsh3-Ultra (Tsh3-Ul) Assay

Numéro de lot ou de série

les numéros se terminent par 298 & 301

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 06491072
  • 06491080
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS

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