Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

ADVIA CENTAUR SYSTEM AND CP SYSTEM (2016-07-29)

Date de début :
29 juillet 2016
Date d’affichage :
10 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59754

Produits touchés

  • A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - PSA ASSAY
  • B. ADVIA CENTAUR SYSTEM - PSA ASSAY

Raison

Siemens a émis un avis de sécurité aux consommateurs pour souligner que les valeurs de l'antigène prostatique spécifique (APS) doivent être interprétées conformément aux guides de pratique clinique actuels pour définir une récidive biochimique après une prostatectomie radicale. Siemens fournit pour le moment une limite de quantitation pour l'épreuve ADVIA Centaur PSA. La limite de quantification de l'APS avec l'analyseur ADVIA Centaur CP suivra.

Produits touchés

A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM - PSA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 02676506
  • 06574155
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

B. ADVIA CENTAUR SYSTEM - PSA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

02676506
06574155

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :