Advia Centaur CP et système Advia Centaur - Test de PTH intacte (2015-01-14)

Date de début :

14 janvier 2015

Date d’affichage :

28 janvier 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-43461

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Advia Centaur CP - Test de PTH intacte
2. Système Advia Centaur - Test de PTH intacte

Raison

Une erreur d'impression a été relevée dans le tableau sur le stockage et la stabilité du mode d'emploi du matériel de CQ (SMN 10492378) de l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) des systèmes ADVIA Centaur dans les langues suivantes : français, espagnol, grec, hongrois, coréen et chinois. Siemens est en train de réviser les modes d'emploi touchés. Étant donné qu'il a été confirmé que ce problème ne posait aucun risque pour la santé, on peut continuer à utiliser le matériel de CQ de l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) des systèmes ADVIA Centaur.

Produits touchés