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ADVIA 560 Hematology Analyzer
- Date de début :
- 22 octobre 2016
- Date d’affichage :
- 9 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60950
Produits touchés
Raison
Siemens enquête actuellement sur un problème concernant le système d'hématologie ADVIA 560 qui pourrait produire des résultats erronés. Siemens a été avisé de deux cas de dossiers divergents pour un même numéro d'échantillon dans la base de données du système d'hématologie ADVIA 560. Le problème est survenu durant l'installation du système. La base de données ne devrait contenir qu'un seul dossier pour un numéro d'échantillon à une date et une heure données. S'il existe plusieurs dossiers divergents pour un même numéro d'échantillon, il est possible que des résultats divergents soient manuellement ou automatiquement envoyés au système d'information de laboratoire, imprimés ou affichés à l'écran.
Produits touchés
ADVIA 560 HEMATOLOGY ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
11170842
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS