ADVIA 120, 21201 and 2120 Hematology System (2020-03-06)
- Date de début :
- 6 mars 2020
- Date d’affichage :
- 16 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72749
Dernière mise à jour: 2020-04-16
Produits touchés
- ADVIA 120 System - CBC TIMEPAC
- ADVIA 120 System - CN-Free CBC TIMEPAC
- ADVIA 2120I Hematology System CBC TIMEPAC
- ADVIA 2120I Hematology System - CNFREE CBC TIMEPAC
- ADVIA 2120 Hematology System - CBC TIMEPAC
- ADVIA 2120 Hematology System - CNFREE CBC TIMEPAC
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots d’ADVIA 120/2120/2120I CBC TIMEPACS et de CN-FREE CBC TIMEPACS peuvent présenter un pourcentage élevé de baso, ce qui peut entraîner un signalement inutile et une revue manuelle des diapositives. Chaque fois que de tels indicateurs sont déclenchés, l’utilisateur devrait examiner les résultats et prendre les mesures recommandées. Siemens a confirmé que certains lots de réactif baso contenus dans les timepacs peuvent provoquer un décalage d’au moins 1,5 fois plus élevé que prévu pour % baso.
Produits touchés
A. ADVIA 120 System - CBC TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
- 9705
- 24602
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10312269
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. ADVIA 120 System - CN-Free CBC TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
- 10421
- 10422
- 24603
- 38722
- 44385
- 88530
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10341169
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
C. ADVIA 2120I Hematology System CBC TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
- 9705
- 24602
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10312269
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
D. ADVIA 2120I Hematology System - CNFREE CBC TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
- 10421
- 10422
- 24603
- 38722
- 44385
- 88530
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10341169
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
E. ADVIA 2120 Hematology System - CBC TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
- 9705
- 24602
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10312269
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
F. ADVIA 2120 Hematology System - CNFREE CBC TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
- 10421
- 10422
- 24603
- 38722
- 44385
- 88530
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10341169
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS