Advanix Pancreatic Stent (2019-10-21)

Date de début :

21 octobre 2019

Date d’affichage :

15 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71607

Dernière mise à jour: 2019-11-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Advanix Pancreatic Stent

Raison

Boston Scientific retire volontairement certaines endoprothèses pancréatiques Advanix parce que la date limite d’utilisation indiquée sur l’étiquette des produits concernés est erronée et est ultérieure à la date limite d’utilisation réelle. Dans certains cas, les endoprothèses en cours de distribution ont dépassé leur date limite d’utilisation réelle. Bien que la date limite d’utilisation soit incorrecte, aucune conséquence néfaste pour la santé n’est à prévoir. Boston Scientific dispose de données étayant le fait que l’endoprothèse Advanix fonctionne comme prévu et que l’emballage maintient la stérilité du produit pendant une période de 36 mois si l’endoprothèse est utilisée au plus tard à la date limite d’utilisation erronée. De ce fait, aucune mesure de suivi ou de surveillance particulière n’est nécessaire dans le cas des endoprothèses pancréatiques Advanix déjà implantées.

Produits touchés