Advanced Perfusion System 1 - EPGS Service Manual (2018-11-10)

Date de début :

10 novembre 2018

Date d’affichage :

30 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68480

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  Raison
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  Produits touchés

(Produits touchés

Advanced Perfusion System 1 - EPGS Service Manual

Raison

Le présent avis a pour objet de clarifier le contenu du manuel d'entretien portant sur le mélangeur électronique des gaz (EPGS) du dispositif Terumo Advanced Perfusion System 1, no de catalogue 875306. Le manuel d'entretien (rev. E) indique que l'alerte annonçant l'expiration des sondes à oxygène est déclenchée à 300 000 %-heures, alors que le logiciel EPGS (version 1.30) affiche un message d'avertissement et empêche l'étalonnage de l'EPGS lorsque les sondes à oxygène atteignent une durée de vie de 100 000 %-heures, laquelle reflète précisément les spécifications de conception des sondes à oxygène. Seule la documentation d'entretien de l'EPGS du dispositif Terumo System 1 comporte cet écart.

Produits touchés