Rappel de produits de santé

Adult IV Set with Rate Flow Regulator, Rate Flow Regulator Extension Set, and Rate Flow Regulator IV Set (2018-10-01)

Date de début :
1 octobre 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68078

Produits touchés

  1. Adult IV Set with Rate Flow Regulator
  2. Rate Flow Regulator Extension Set
  3. Rate Flow Regulator IV Set

Raison

Le fabricant a examiné récemment les anomalies signalées concernant la validation et le contrôle des processus de l’installation de fabrication des ensembles d’administration des régulateurs de débit et, par excès de prudence, B. Braun Medical Inc. a choisi de retirer ce produit du marché.

Produits touchés

  1. Adult IV Set with Rate Flow Regulator

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

V59222

Entreprises
Fabricant
B. Braun Medical Inc.
824 12th Avenue
Bethlehem
18018
ÉTATS-UNIS

B. Rate Flow Regulator Extension Set

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

US5300
V5200

Entreprises
Fabricant
B. Braun Medical Inc.
824 12th Avenue
Bethlehem
18018
ÉTATS-UNIS

C. Rate Flow Regulator IV Set

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

375152

Entreprises
Fabricant
B. Braun Medical Inc.
824 12th Avenue
Bethlehem
18018
ÉTATS-UNIS