Rappel de produits de santé

ADIVA Centaur CP System - Folate (FOL), Folate, Cyclosporine (CSA), HBC IGM (AHBCM), DHEA-SO4 (DHEA-S) Assay and ADIVA Centaur System - HBC IGM (AHBCM), DHEA-SO4 (DHEA-S) Assay (2018-01-05)

Date de début :
5 janvier 2018
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65814

Produits touchés

  1. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE (FOL) ASSAY
  2. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE ASSAY
  3. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY
  4. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY
  5. ADVIA CENTAUR SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY
  6. ADVIA CENTAUR SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY
  7. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY
  8. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé par des enquêtes internes que les épreuves de dosage de la cyclosporine, du S-DHEA, du folate et de l'AHBCM des systèmes ADVIA Centaur sont sensibles aux interférences de la biotine. Cela se produit lorsque la biotine présente dans les échantillons de patients interfère avec l’architecture du dosage de la biotine-streptavidine sur les plateformes ADVIA Centaur. Les interférences causées par la biotine peuvent fausser les résultats d’analyse de ces essais.

Produits touchés

A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE (FOL) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 06367974
  • 06891541
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

B. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 06367974
  • 06891541
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

C. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

04564446

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

D. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

00504619

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

E. ADVIA CENTAUR SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

00504619

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

F. ADVIA CENTAUR SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

06489701

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

G. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

06489701

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

H. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

04564446

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS