ADIVA Centaur CP System - Folate (FOL), Folate, Cyclosporine (CSA), HBC IGM (AHBCM), DHEA-SO4 (DHEA-S) Assay and ADIVA Centaur System - HBC IGM (AHBCM), DHEA-SO4 (DHEA-S) Assay (2018-01-05)
- Date de début :
- 5 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65814
Produits touchés
- ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE (FOL) ASSAY
- ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE ASSAY
- ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY
- ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY
- ADVIA CENTAUR SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY
- ADVIA CENTAUR SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY
- ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY
- ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé par des enquêtes internes que les épreuves de dosage de la cyclosporine, du S-DHEA, du folate et de l'AHBCM des systèmes ADVIA Centaur sont sensibles aux interférences de la biotine. Cela se produit lorsque la biotine présente dans les échantillons de patients interfère avec l’architecture du dosage de la biotine-streptavidine sur les plateformes ADVIA Centaur. Les interférences causées par la biotine peuvent fausser les résultats d’analyse de ces essais.
Produits touchés
A. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE (FOL) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- 06367974
- 06891541
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- FOLATE ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- 06367974
- 06891541
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
C. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
04564446
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
D. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
00504619
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
E. ADVIA CENTAUR SYSTEM- HBC IGM (AHBCM) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
00504619
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
F. ADVIA CENTAUR SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
06489701
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
G. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- DHEA-SO4 (DHEAS) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
06489701
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
H. ADVIA CENTAUR CP SYSTEM- CYCLOSPORINE (CSA) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
04564446
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS