ADIVA 120 System - DIFF TIMEpac, ADVIA 2120I Hematology System - DIFF TIMEpac and ADVIA 2120 Hematology System - DIFF TIMEpac (2018-04-10)
- Date de début :
- 10 avril 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66636
Produits touchés
A. ADVIA 120 SYSTEM- DIFF TIMEPAC
B. ADVIA 2120I HEMATOLOGY SYSTEM- DIFF TIMEPAC
C. ADVIA 2120 HEMATOLOGY SYSTEM- DIFF TIMEPAC
Raison
Le système d’analyse hématologique ADVIA 120/2120/2120i génère des alarmes de type « amas plaquettaires » (plt-clm) dans le canal Perox lorsque des échantillons de sang total sans amas plaquettaires sont soumis à une formule sanguine complète avec numération différentielle (CBC/DIFF) à l’aide du réactif DIFF timepac Perox 1 appartenant au lot 57211. Une alarme sera déclenchée si le nombre d’amas plaquettaires est supérieur à 300, et l’utilisateur sera invité à examiner l’échantillon de sang.
Produits touchés
A. ADVIA 120 SYSTEM- DIFF TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
73839
74264
Numéro de modèle ou de catalogue
10312270
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
B. ADVIA 2120I HEMATOLOGY SYSTEM- DIFF TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
73839
74264
Numéro de modèle ou de catalogue
10312270
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS
C. ADVIA 2120 HEMATOLOGY SYSTEM- DIFF TIMEPAC
Numéro de lot ou de série
73839
74264
Numéro de modèle ou de catalogue
10312270
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
ÉTATS-UNIS