Rappel de produits de santé

Adaptic Non-Adhering Dressing, 7.6CM X 7.6CM (2019-08-02)

Date de début :
2 août 2019
Date d’affichage :
23 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70775

Dernière mise à jour: 2019-08-23

Produits touchés

Adaptic Non-Adhering Dressing, 7.6CM X 7.6CM

Raison

KCI USA, INC. (KCI) et Systagenix Wound Management (Systagenix) ont pris connaissance de brèches potentielles dans la barrière stérile de certains sacs du pansement non adhésif Adaptic (code/numéro de produit 2012), lot numéro 1903v001. Aucun autre produit ni lot n’est touché par ce rappel volontaire d’instrument médical. Ni KCI ni Systagenix n’ont reçu de rapports faisant état de blessures ou de complications chez des patients à la suite d’une brèche dans la barrière stérile des pansements non-adhésifs Adaptic.

Produits touchés

Adaptic Non-Adhering Dressing, 7.6CM X 7.6CM

Numéro de lot ou de série

1903V001

Numéro de modèle ou de catalogue

2012

Entreprises
Fabricant
KCI USA, Inc.
12930 IH 10 WEST
San Antonio
78249
Texas
ÉTATS-UNIS