Rappel de produits de santé

Adaptateurs et raccords pour traitement au monoxyde d'azote

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Adaptateurs et raccords pour traitement au monoxyde d'azote
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Adaptateurs et raccords pour traitement au monoxyde d'azote

74M2001125

50412

Problème

Un lot unique (74M2001125) de valves unidirectionnelles (no de pièce 50412 [emballage de 5]) utilisées avec l'appareil INOmax DSIR Plus fait l'objet d'un rappel. La valve unidirectionnelle sert à prévenir tout retour lié aux ventilateurs haute fréquence et à la configuration spontanée du masque dans le module d'injection de l'appareil INOmax DSIR. Ce rappel est lancé en raison du risque de coincement des valves unidirectionnelles de ce lot, ce qui bloquerait ou réduirait le respiratoire. On ne nous a signalé aucun cas de lésions graves liées à ce problème.

Date de début du rappel: le 8 août 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Mallinckrodt Manufacturing Llc

6603 Femrite Drive, Madison, Wisconsin, United States, 53718

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74141

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