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Adaptateur stérile pour modèle IS3000 (2013-04-19)
- Date de début :
- 19 avril 2013
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38233
Produits retirés du marché
Adaptateur stérile pour modèle IS3000
Raison
Le système d'Intuitive Surgical Inc. utilise un adaptateur stérile en tant qu'interface entre l'instrument (stérile) et le système (non stérile). Pour les modèles IS2000 et IS3000 du système, l'adaptateur stérile est intégré au revêtement de bras de l'instrument. Intuitive Surgical a émis un rappel volontaire, afin de fournir des renseignements supplémentaires aux utilisateurs des systèmes Da Vinci S, SI et SI-E relativement à la pose de l'adaptateur stérile et à l'installation de l'instrument. Un aide-mémoire a été rédigé, afin que tous les consommateurs puissent obtenir un rendement fiable et constant de l'instrument.
Produits touchés
Adaptateur stérile pour modèle IS3000
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
IS2000
IS3000
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS