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Rappel de produits de santé

Adalat XL (2014-09-02)

Date de début :
2 septembre 2014
Date d’affichage :
29 septembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41571

Produits retirés du marché

  1. Adalat XL 20 mg conditionné avec aspirine 81 mg
  2. Adalat XL 30 mg conditionné avec aspirine 81 mg
  3. Adalat XL 60 mg conditionné avec aspirine 81 mg

Raison

Le produit n'est pas conforme aux spécifications relatives à l'acide salicylique libre et aux odeurs.

Étendue de la distribution

Grossistes partout au Canada

Produits touchés

A. Adalat XL 20 mg conditionné avec aspirine 81 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313766
Forme posologique
  • Capsules entérosolubles
Concentration
  • 20 mg
Numéro de lot ou de série
  • 4500646442
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Bayer Inc.
77, rue Belfield
Toronto
M9W 1G6
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Bayer Inc.
77, rue Belfield
Toronto
M9W 1G6
CANADA

B. Adalat XL 30 mg conditionné avec aspirine 81 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313774
Forme posologique
  • Capsules entérosolubles
Concentration
  • 30 mg
Numéro de lot ou de série
  • 4500646447
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Bayer Inc.
77, rue Belfield
Toronto
M9W 1G6
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Bayer Inc.
77, rue Belfield
Toronto
M9W 1G6
CANADA

C. Adalat XL 60 mg conditionné avec aspirine 81 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02313782
Forme posologique
  • Capsules entérosolubles
Concentration
  • 60 mg
Numéro de lot ou de série
  • 4500646453
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Bayer Inc.
77, rue Belfield
Toronto
M9W 1G6
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Bayer Inc.
77, rue Belfield
Toronto
M9W 1G6
CANADA